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Máscara Descartável





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MÁSCARA DESCARTÁVEL COM ELÁSTICO

A Máscara Descartável é própria para uso na área odontológica, hospitalar, gastronômica, estética e industrial. Desenvolvida em SMS (falso tecido) em formato retangular e tamanho único.

A Máscara Descartável possui acabamento por soldagem eletrônica pontilhada que garante qualidade e resistência. Máscara Descartável deve ser descartado após o uso.

Informações Adicionais:

- Com elástico.

- Tripla camada com filtro que proporciona uma BFE (eficiência de filtração bacteriana) maior que 95%

- Tiras super resistentes de 40 cm de comprimento

- Clips nasal de 14 cm de comprimento

- Solda por ultrassom

- Cor branca

OBS: Eficiência de filtração bacteriana (BFE) e pressão diferencial (Delta P) Relatório Final

Artigo de teste:

Ordem de Compra:

Número do Estudo:

Data de Recebimento do Estudo:

Instalação de teste:

Procedimento (s) de teste:

Desvio (s):

SMMMS 50 g / m² HFC

4500378558

1272966-S01

02 Mar 2020

Nelson Laboratories, LLC Empresas

Rua Marechal Deodoro

Salt Lake City, UT 84123 EUA

Número do protocolo padrão de teste (STP): STP0004 Rev 18

Nenhum

Resumo: O teste BFE é realizado para determinar a eficiência da filtração dos artigos de teste comparando o controle bacteriano conta a montante do artigo de teste até a contagem bacteriana a jusante. Uma suspensão de Staphylococcus aureus foi aerossolizado usando um nebulizador e entregue ao artigo de teste a uma constante vazão e pressão de ar fixa. A entrega do desafio foi mantida em 1,7 - 3,0 x 10 ^ formando colônias unidades (UFC) com um tamanho médio de partícula (MPS) de 3,0 ± 0,3 pm. Os aerossóis foram arrastados através de um palco partícula viável, amostrador Andersen para coleta. Este método de teste está em conformidade com a norma ASTM F2101-19 e EN 14683: 2019, anexo B.

O teste Delta P é realizado para determinar a respirabilidade dos artigos de teste, medindo o diferencial pressão do ar em ambos os lados do artigo de teste usando um manômetro, a uma taxa de fluxo constante. O teste Delta P está em conformidade com a EN 14683: 2019, anexo C e ASTM F2100-19.

Todos os critérios de aceitação do método de teste foram atendidos. Os testes foram realizados em conformidade com as boas normas do FDA dos EUA regulamentos de práticas de fabricação (BPF) 21 CFR Parts 210, 211 e 820.

Lado do teste

Área de Teste BFE

Vazão BFE

Vazão Delta P

Parâmetros de condicionamento

Média de controle positivo

Contagem negativa de monitores

MPS

Lado gravado

~ 40 cm ^

28,3 litros por minuto (L / min)

8 l / min

85 ± 5% de umidade relativa (UR) e 21 ± 5 ° C por um período mínimo de 4 horas

2.9x10 '

<1 UFC

15:00


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